4月6日,博雅控股集團董事長許曉椿博士出席“2017深圳國際精準(zhǔn)醫(yī)療峰會——生命科技與健康產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展展望”,并在細胞**專題研討會上,作《細胞**技術(shù)——下一個未來醫(yī)學(xué)浪潮》專題講演。
“在過去的80年里,**的發(fā)展發(fā)生了巨大變化,從小分子**時代發(fā)展到大分子**發(fā)展時代,再到過去5年來涌起的新浪潮——細胞**?!薄犊茖W(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》
截止2015年底,全球批準(zhǔn)的10個**涉及軟骨損傷、骨修復(fù)、急性心梗、獲得性造血系統(tǒng)**、退行性關(guān)節(jié)炎、肛瘺、兒童GvHD、角膜損傷、急性抗宿主反應(yīng)等種類,其中九項為間充質(zhì)干細胞,僅一項來自于臍帶血。全球注冊在案的5800多項臨床試驗中,間充質(zhì)干細胞與造血干細胞的臨床研究項目比例也是80%:20%,這些都代表著全球干細胞**的發(fā)展趨勢,即間充質(zhì)干細胞已成為主流。
干細胞**的歷史開始于1956年使用骨髓干細胞移植**白血病,運用的原理即為骨髓中的造血干細胞可以重塑造血系統(tǒng)。但眾所周知,骨髓移植需要位點配對,人體共有5組10個位點,每個位點配對成功的概率為1/50,10個位點完全配對成功的概率約為100萬到1000萬分之一。二十世紀(jì)90年代,科學(xué)家們在臍帶血中發(fā)現(xiàn)了造血干細胞。但是新生兒臍帶血的量通常為50ml,臨床上只能供一個30公斤以下的孩童使用,如果成年人使用就需要多份臍帶血混合使用,2013年全球影響力巨大的《血液》專業(yè)雜志發(fā)表12年回顧性研究,發(fā)現(xiàn)使用混合臍帶血應(yīng)用引發(fā)嚴(yán)重的免系排斥反應(yīng)。在近10年中,干細胞領(lǐng)域的一個重要進展是從胎盤中分離出大量干細胞。胎盤屬于圍產(chǎn)期組織,胎盤中的干細胞量是臍帶血的幾十倍,不僅如此,胎盤屬于人體內(nèi)的四大**特區(qū),因此**源性低,可以直接供自己和家人使用。博雅控股旗下的博雅干細胞與南京鼓樓醫(yī)院進行了400多例應(yīng)用圍產(chǎn)期組織間充質(zhì)干細胞**系統(tǒng)性紅斑狼瘡,并獲得了2013年江蘇省科技進步一等獎。2016年底,博雅干細胞與北京大學(xué)附屬北醫(yī)三院開展的****例**早衰癥(Cockayne綜合癥)的**,引起巨大反響。
不同的細胞**技術(shù)根據(jù)細胞來源不同,有著不同的批準(zhǔn)途徑。不經(jīng)過體外培養(yǎng)的自體干細胞**技術(shù)被美國FDA認(rèn)為是*低風(fēng)險**手段, 也是近20年來臨床發(fā)展*快的領(lǐng)域之一。博雅控股2016年通過并購美國上市醫(yī)療技術(shù)公司NUO(Nasdaq:AURX)獲得的全球頭個通過FDA批準(zhǔn)上市的自體細胞**難愈性創(chuàng)傷技術(shù)AurixTM。使用該技術(shù)使得難愈型傷口**時間從原先的337天縮短至15天,得益于自體細胞強大的組織再生能力。除了AurixTM技術(shù)之外,博雅控股旗下另一家美股上市公司賽斯卡醫(yī)療(Nasdaq:KOOL)剛獲得了FDA批準(zhǔn),利用其VXPTM**技術(shù)開展重癥下肢缺血的全球多中心三期臨床。博雅控股中急性心梗、骨關(guān)節(jié)炎等多個領(lǐng)域,正在開展II期臨床研究。
細胞**技術(shù)正在成為前沿醫(yī)學(xué)*活躍的領(lǐng)域,其中不僅包括干細胞技術(shù),也包括近期風(fēng)靡全球的新型的腫瘤****CART技術(shù)。腫瘤****技術(shù)的發(fā)展**了一大批晚期**癌患者和美國前總統(tǒng)吉米·卡特,已經(jīng)在*近的二年連續(xù)獲得全球十大科技進展。
干細胞和CART等細胞**技術(shù)從實驗室走向市場*重要的環(huán)節(jié)就是細胞制備的自動化與標(biāo)準(zhǔn)化。2016年,博雅控股集團收購了全球*大的干細胞自動化技術(shù)供應(yīng)商賽斯卡醫(yī)療。其旗下的ThermoGenesis品牌的AXPTM自動化分離技術(shù)在行業(yè)中有非常高的知名度并占有主導(dǎo)市場份額。目前全球各大知名干細胞庫,包括美國的MD Anderson、****家干細胞庫NYBC、美國*大的臍帶血庫CBR、Duke大學(xué)、香港紅十字會、香港Cryolife、Health Baby、泰國曼谷庫、美國德州干細胞庫,中國的北京臍帶血造血干細胞庫、廣東省臍帶血造血干細胞庫、浙江省臍帶血造血干細胞庫、北科生物等,使用的均是博雅控股旗下的AXPTM自動化干細胞分離和存儲技術(shù)。
在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)上,博雅控股旗下的博雅干細胞庫是中國目前**通過美國血庫聯(lián)合會AABB標(biāo)準(zhǔn),世界衛(wèi)生組織NRL標(biāo)準(zhǔn),和美國病理學(xué)會CAP三大國際認(rèn)證的臨床級干細胞庫,代表著行業(yè)*高臨床級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
許曉椿在*后提到,《時代周刊》預(yù)測到2020年生物經(jīng)濟將取代信息經(jīng)濟,成為世界經(jīng)濟發(fā)展的主潮。我們距離2020年還有4年左右的時間,要珍惜這個生物經(jīng)濟的時代,推動精準(zhǔn)醫(yī)療和再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展,作出對人類有貢獻的事情。